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FDA 产品分类

FDA对***器械实行分类管理，根据风险等级和管理程度把***器械分成三类(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)进行上市前管理，Ⅲ类风险等级为高。FDA将每一种***器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA***器械产品目录总共有1，700多种。任何一种***器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

FDA从科学、工程和临床***以及消费者和工业***推荐的候选人中挑选出一些***组成分类***，其中消费者和工业***代表没有权。FDA会根据***会的建议***终决定***器械产品的详细分类，在定期公布这些分类结果的同时，每年还会对***代码库进行更新。

在明确了以上信息后，企业就可以着手准备有关的申报资料，并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品，企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。

FDA是美***品***管理会（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际***审核***机构，由美国国会即联邦******，专门从事食品与***管理的较高***。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等***人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的***卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、***、化妆品和***器具对***是确保安全而有效的。在美国等近百个***，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

广州达欧技术检测有限公司是得到欧洲认证***ECO***，英国备案号：8103175。自1990年欧洲产品***实施后，我们一直致力于CE认证服务和相关认证检测服务，拥有丰富的认证技术服务经验，已经为几千家生产、贸易型企业提供了认证、检测及技术咨询服务，通过认证后企业生产的产品顺利进入国际市场，达到客户满意，实现企业销售业绩倍增。

制造食品接触物质供家庭使用或食品工厂使用的人应当确保该物质不会***气味、颜色、味道、毒性、或其它不好的特性到食品中去，从而使食品掺入次级品。

当食品包装材料属于“食品添加剂”管理范畴时，一般FDA不强制将食品添加剂的规定应用到日用家居器皿中。这些日用家居器皿包括碟子、刀叉、玻璃饮料瓶、杯子、炊具、餐具和电器产品。

这也就是说，不要求制造商向FDA提交数据表明所用材料的安全性。也不要求在FDA事先批准其家用器皿。家用器皿不属于《联邦食品、***和化妆品法令》一般安全规定的管理范畴。关于含有可析出铅或镉的炊具和陶瓷餐具，FDA已经采取了相关对应措施。

FDA监督和规范美国市场上的化妆品，对于出口到美国的化妆品，FDA做入关前抽检。对于抽检不合格的产品，业主可以有一次在FDA前听证上诉的机会，如果FDA证据确凿，则产品退回业主，或就地销毁，销毁或退货的费用由原业主负担。

FDA关心的是产品的安全性，及不良厂家对消费者的误导，FDA有一套完整的认证程序，并且对不同***部位使用的化妆品有不同规定，已知的***性物质不可以出现在化妆品成份中，误导的标签在进入美国必须改正。

FDA倡导厂家的自律。如果厂家在FDA的出口记录良好，抽查可以少而且迅速。如果厂家有连续的违规记录，厂家会发现他们以后很难与FDA打交道。

在美国，tuv认证公司，管理化妆品的***依据主要是《食品、***和化妆品法》（FDCA）、《良好包装和标签法》（FPLA）和其它适用***。

FDCA第801节***美***品和***管理会（FDA）检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本，连同每次报关物品提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行******的程序。接到报关文件后，tuv认证费用，对进口产品的初检是记录复核。

广州达欧技术检测有限公司依托国际标准认证检测平台和国际***公告体的强大背景，协助中国制造商成功跨越国际技术壁垒和贸易壁垒，实现达到欧洲标准、国际标准。

沙特SASO :SASO是英文Saudi Arabian Standard Organization的缩写 ，广州tuv认证，即沙特阿拉伯标准***。SASO负责为所有的日用品及产品制定***标准，标准中还涉及度量制度，标识等。

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I***计划为出口商或制造商获得CoC证书提供了三种途径，客户可根据自己产品的性质，符合标准的程度，以及出货的频繁程度选择***适宜的方式。CoC证书由SASO***的SASOCountyOffice(SCO)或由PAI***的PAICountyOffice(PCO)办理签发。

　　途径1：装船前达标验证

　　此方式***适于发货非常少的出口商或制造商。每次出货前需申请装船前的验货（PSI）以及装船前的测试（PST）。两者都合格了就可获得CoC证书。

　　途径2：登记及装船前验货

　　此方式适于绝大数客户，它的优势在于每次的装船验货（PSI）虽然是必须的，但每批货无须再作装船前测试（PST）。客户通过提交达标申明，并提供符合进口国及相关国际或国内标准的测试报告，tuv认证多少钱，并申明产品已满足进口国的基本要求和***差异，就可获得登记资格证书StatementforRegistration(sfr)。

　　途径3：形式认可证

　　这种方式既能节省每次出货前的验货费或测试费，简化重复的申请程序，又能保证交货时间，故为一部分出货较频繁或规模较大，注重质量及信誉的大公司所青睐。出口商或制造商的产品只有完全符合进出口国强制标准才能获得StatementforLicence(SFL)证书。该证书有效期为一年，到期前需提交更新厂检报告及缴纳年费并经RLC审核后即可续期。获得SfL证书的产品不再需要每批货都作发货前验货（PSI），而减为一年为数***的几次抽验（一般2-3次/年，根据产品状况而定）。

SASO认证的主要程序：

　　生产商获取SASO认证，向沙特出口产品，需要以下几个步骤：

　　向咨询公司提出申请，咨询公司根据产品类别，依照SASO的要求，向企业告知产品认证程序；

　　企业依照认证程序提交产品样品进行检测，有些产品（如部分机动车及配件产品等）需要进行工厂检查；

　　经产品检测合格后，企业获得SASO认证证书；如产品经检测不合格，企业将得到一份详细的说明报告；

　　产品向沙特出口，货物入关时要出具SASO认证证书，沙特阿拉伯标准***的技术人员将对证书进行检查；如不能出具SASO证书，产品将会被拒绝入境或抽样到沙特阿拉伯工业及商务或沙特阿拉伯标准***的实验室进行检测，如检测不合格，产品将会被拒绝入境，一切费用由出口企业承担。

广州达欧技术检测有限公司依托国际标准认证检测平台和国际***公告体的强大背景，协助中国企业成功跨越国际技术壁垒和贸易壁垒，快速、顺利的走向国际市场和***市场。

广州tuv认证-tuv认证公司-达欧检测(诚信商家)由广州达欧技术检测有限公司提供。“CE认证,澳州认证,FDA注册,电子产品检测,电气机械检测”就选广州达欧技术检测有限公司（www.dcemark.com），公司位于：广州市海珠区大干围路38号海珠创意产业园11-1西塔6楼，多年来，达欧检测坚持为客户提供好的服务，联系人：刘先生。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。达欧检测期待成为您的长期合作伙伴！