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什么是FDA/欧盟制剂认证药品？

美国FDA认证证书、欧盟CGMP 认证证书及日本JGMP认证证书，等如同中国的GMP认证，均是生产线认证而不是产品认证。

提高国家综合实力的三大要素即扩大内需、增加出口、全球化。

鉴于FDA 认证、欧盟CGMP 认证及日本JGMP认证的标准较高，诸多省份将其列入高质量层次。但到底什么样的药品才属于真正的FDA/欧盟等制剂认证药品呢？

需要了解药品的生产工艺，如同菌素及青霉素诸多产品其生产工艺均是物理生产过程，仅仅是分装工艺，如同一杯水在保证无菌的条件下分成若干杯等份的水。---- 这就是欧盟产品集中在制剂的原因所在！

那很显然，无菌粉其通过欧盟及FDA认证并不能提高其制剂品质，其仅能保证限度的保留原料本来的品质。

通过欧盟生产线认证同一生产企业生产的同一产品是否都能保证是一致性呢？

上海罗氏制药有限公司生产的用曲松钠，其即委托国内某药企生产（已过欧盟生产线认证）。

答案显然是否定的。

理由：因为制剂仅采用物理状态的无菌分装工艺，其只能保证更好的分装，而不能提高制剂品质。因为其原料与受托企业生产自有产品的原料是不同的，其结果的制剂品质当然完全不同。

因此，广州tuv认证，FDA/欧盟等制剂认证药品不能简单地与原研制药品划分为同一质量层次。

特种设备制造许可证，即TS认证。是指国家质量监督检验检疫总局对特种设备的生产（含设计、制造、安装、改造、维修等项目）、使用、检验检测相关单位进行监督检查，对经评定合格的单位给予从业许可，授予使用TS认证标志的管理行为。

　　广州达欧技术检测有限公司依托国际标准认证检测平台和国际权威公告体的强大背景，协助中国企业成功跨越国际技术壁垒和贸易壁垒，快速、顺利的走向国际市场和全球市场。

一般来说，电线电缆公司建议申请中国节能环保产品认证或者十环认证，tuv认证哪家好，但是由于两项认证申请的费用太高。很多企业都只选择ISO体系认证，比较简单。费用也比较合理。其实电线电缆公司除了这些认证外，笔者是非常建议企业去申请以下荣誉证书的，流程简单费用合理，并且招投标都能用到。

　　电梯属于特种设备，按规定来说，首先你要有特种设备安装的资质，然后安装前需要向特种设备安全管理机构做书面通知，被同意后开工，在施工接受制造单位的监督检验，完成后由制造单位负责检查调试，由制造单位向你们所在市或设区市的特种设备安全监督部门申请监督检验。

电梯电缆的施工顺序 电缆验收 电缆二次搬运 绝缘值测定 电缆敷设 标示 竣工验收。

其中要对电缆做耐压试验(直流、交流），泄露电流试验，绝缘层和金属屏蔽层的导体电阻比试验，相位检查，交叉互联系统的送电试验，哦，要是你用的是充油电缆还要做绝缘油试验。你需要收集的资料包括出场合格证明，防火等证明，绝缘等证明，耐压试验证明，试运行记录，分项施工施工记录，检验批记录，隐蔽工程施工记录等。

　

广州达欧技术检测有限公司总部位于英国伦敦，tuv认证机构，英国备案号：8103175，tuv认证公司，广州达欧得到欧洲认证组织授权，自1990年欧洲产品法律实施后，我们一直致力于认证和检测服务，拥有丰富的认证技术服务经验，已经为几千家生产、贸易型企业提供了认证、检测及技术咨询服务，通过认证的企业产品顺利进入国际市场，达到客户满意实现企业销售业绩倍增。

FDA认证什么是膳食补充剂？

膳食补充剂，也称为营养品，由FDA作为食品进行管理。膳食补充剂定义为旨在补充含有或含有以下一种或多种膳食成分的饮食的产品：

（1）维生素；

（2）矿物；

（3）草本植物或其他植物；

（4）氨基酸；

（5）人类通过增加总膳食摄入来补充饮食的饮食物质；

（6）上述任何成分的浓缩物，代谢物，成分，提取物或组合。膳食补充剂是用于摄取的产品，不代表用作常规食品或作为膳食或饮食的食品，并且被标记为膳食补充剂。

膳食补充剂的用途是什么？

可通过以下方式建立预期用途：

关于产品标签，广告，互联网或其他宣传材料的陈述。某些声明可能会导致产品被视为药物，即使该产品的销售方式与传统食品一样。此类权利要求将产品确定为药物，因为预期用途调养，减轻或诊断疾病。

消费者认知，可以通过产品的声誉来建立。

可能导致该产品被视为药物的成分，因为该成分为公众和工业界所熟知具有修复用途。

FDA认证是否批准膳食补充剂（营养品）？

FDA不批准膳食补充剂。FDA仅批准新药和生物制剂。膳食补充剂（营养品）未经FDA审查和批准，而是FDA发布有关成分，标签，注册等的法规，行业有责任遵守这些法规。

膳食补充剂FDA认证注册必须符合哪些规定？

FDA要求所有膳食补充剂的标签包含特定信息，包括

（1）净含量

（2）身份声明

（3）补充事实小组

（4）制造商或分销商的名称和地址

（5）使用说明

（6）必要时其他成分

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