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电气产品进入澳大利亚市场必须要符合须

当地的安全法规 ，电磁兼容法规以及能效规法规。

1. 澳洲电气产品的安全认证 （SAA认证）

澳大利亚没有统一的安全认证标志，各个州或地区都先后以立法的形式规定了对电器产品的管理方法。虽然名称及颁布的日期不尽相同，ce认证机构厂商，各个州或地区关于电气安全立法的内容基本一致。电气产品分为管制类电气（prescribed product）和非管制类产品（Non-prescribed product）。

管制类电器：管制类电器强制必须取得由监控部门颁发的认可证书（certificate of approval），并且规定标识（必须打上证书）

非管制类电器：非管制类产品虽然不强制取得认证，但其安全性由销售商/生产商负责，可以自愿申请认证。监控部门将为符合标准要求的产品颁发符合性证书（Certificate of Suitability）.取得符合性证书的电器产品可以打上证书

电磁兼容法规

在澳大利亚电磁兼容性由ACMA（Australian Communications and Media Authority）监控，在澳大利亚的EMC体系下，产品分为三类。2013年前，销售二、三类产品前必须在ACMA注册申请使用C-TICK 标志，目前澳大利亚和新西兰已经引入RCM标志（Regulatory Compliance Mark），实现电气产品的统一标识，该标志是澳大利亚与新西兰的监管机构拥有的商标，表示产品同时符合安规和EMC要求，所以目前不要去进行C-TICK的注册，ce认证机构，也不存在C-TICK的标志了，所以在电磁兼容的要求目前就只需要出澳洲的电池兼容要求的测试报告，然后根据法规申请RCM的注册就可以。

能耗认证要求

在澳洲各个州的对能耗的强制认证产品目录不尽相同。目前昆士兰州与维多利亚州的产品目录为齐全。任何一个州的登记在其他的州与地区也同样有效。申请人必须向监控机构提交申请表并附上完整正确的测试报告及能耗标签的样本。目前我们公司做得多的是GEMS（MEPS）。需要提交CNAS报告进行注册

RCM正式实施的日期为2013-03-01，2013年03.01后所有范围内的产品必须强制性要求要注册RCM并打上RCM标识。

RCM表明产品不仅仅是符合C-TICK的所有EMC或者通讯要求，还表明产品符合州政府范围的电气设备的安全要求。

RCM的标识号为EXXX或者不需要标识代码。

RCM管控的产品范围为非商用产品以及输入大于50Vac or lt;120VDC 的产品。 RCM实施后，C-TICK要求同样也需要满足。只是之前老的注册系统ACMA不再进行注册，客户要统一在ERAC进行，目前ERAC和ACMA是统一在一个平台上。

澳洲其他测试项目要求

除了以上介绍的一些常见的认证要求外，由于澳洲拥有多个洲，各个洲之间对认证虽然都互认，但是不同的洲都还有自己的一个独特的测试要求和认证要求。

比如IC-F，IES， LCP，VEET， IPART....

FDA认证的Saxenda

诺和诺德（Novo Nordisk ）重磅产品Saxenda（liraglutide，3mg）获得FDA批准，在欧盟获批，标志着该公司进军市场实现的第二个监管里程碑。Saxenda是利用药物liraglutide（利拉鲁肽）开发而成的药物，该药也是近几年上市的第4款。

诺和诺德拥有95年历史，是一家始终致力于创新的公司。其产品可以帮助人们战胜其他严重慢性疾病，比如血友病、紊乱和肥胖症。

诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，在全球79个国家和地区拥有约4.31万名员工，向全球超过170个国家和地区提供产品和服务。

目前，在全球范围内，肥胖症已成为一种严重威胁健康的流行病，并导致其他一些疾病发病率的上升，其中最为显著的是心血管疾病。

，FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda（Liraglutide）作为长期使用药物，每日注射一次，可以在任意时间注射，无需根据进餐时间注射，因为此药会持续作用24小时，所以推荐在每日同一时间注射，ce认证机构哪家靠谱，尽量选择您方便的时间给药，注射部位为皮下脂肪，可以选择腹部(避开肚脐周围及上下中线，应在5厘米以外)大腿(前外侧)或上臂(后上外侧)此药每支含量18mg，可供选择的剂量为0.6mg，1.2mg，1.8mg，一只一个月用量，减少4-8公斤

saxenda：1.抑制食欲，有效可以增加饱腹感，从而减少能量的摄入，作用于肠胃道，减弱肠胃运动，延缓胃排空，从而达到减轻体重的目的，2.可以显著减少脂肪组织，贴别是内脏脂肪，体重减少的86%减少的都是脂肪组织。

FDA食品安全现代化法案（FSMA）

依据美国疾病控制和防备中心最近的数据，美国约有4800万人（1/6）患病，128，000人住院，每年有3，000人死于食源性疾病。这是一项严重的公共卫生担负，在很大程度上是能够防备的

FDA食物安全现代化法案（FSMA）正在经过将重点从应对食源性疾病转移到防备食物安全系统来改动国家的食物安全系统。国会公布FSMA以应对全球食物系统的巨大变化以及我们对食源性疾病及其结果的了解，包含认识到可防备的食源性疾病既是严重的公共卫生问题又是对食物经济福祉的威胁系统。

FDA已经断定了施行FSMA的七项首要规则，认识到保证食物供给安满是人类和动物食物全球供给链中许多不同点的一起职责。FSMA规则旨在明确指出必须在每个点上采纳的详细行动，以避免污染。

FDA食物法典

美国食物和药物办理局（FDA）发布食物法典，这是一种帮忙各级政府食物办理司法管辖区的形式，为他们供给科学合理的技能和法令根底，食品ce认证机构，以规范行业的零售和食物效劳部分（餐馆）和杂货店和养老院等组织）。当地，州，部落和联邦监管组织运用FDA食物法典作为模型来制定或更新自己的食物安全规则，并与国家食物法规方针保持一致。

FDA监管哪些产品？

顾客能够经过向FDA陈述该组织监管的产品的任何不良反应或其他问题，然后发挥重要的公共卫生效果。FDA负责保证食物安全，卫生和正确贴标签。它还监督药品，器械（从绷带到人工心脏），血液制品，化妆品，兽药，动物饲料和宣布辐射的电子产品（如微波炉和视频监视器），保证这些产品是安全的并且有用。FDA还对烟制品进行办理。

在国际上，FDA被公认为是国际标准的食物与药物办理组织之一。其它许多国家都经过寻求和接纳FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

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