欧盟认证机构-欧盟认证-达欧检测

食品和***管理（FDA）主管：食品、***（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及***、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和***产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，欧盟认证，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违者提出起诉。

食品认证：

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核） ******器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：（1）包装完整的产成品五份，（2）器械构造图及其文字说明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性论证或试验材料，（5）制造工艺简介，（6）临床试验总结，（7）产品说明书. 如该器械具有***性能或释放***性物质，必须详细描述。

广州达欧检测美国FDA认证中心***提供美***品级FDA认证，FDA注册，FDA检测及测试，美国FDA食品级接触材料***咨询与美国FDA食品级标准技术服务。

食品FDA认证

一、食品出口美国为什么要进行FDA认证

在2002年公众健康安全和反生物预防应对法（生物巩怖法）指示美***品和***管理会（FDA），卫生和人类服务部的食品管理机构，采取措施保护公众从对美国粮食供应和其他与粮食有关的紧急情况的威胁或实际打击。为了执行“生物巩怖主义法”的某些规定，FDA制定了以下规定：

1.食品向FDA注册，

2.进口食品的出货预先通知FDA。

这些规定于2003年12月12日生效。

二、食品出口到美国FDA认证的作用

根据“美国联邦食品，***和化妆品法案”所载美国***的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标。（所有进口食品被认为是州际贸易。）

FDA未经******，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁。只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。

进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的***要求。

三、FDA认证后食品在美国也是保持着记录的

食品制造商，加工商，包装商，运输商，分销商，接收者，持有人和进口商必须根据要求建立，维护和提供给FDA，这些记录将允许该机构识别设施处理的所有食品。

***器械认证

FDA对***器械的管理通过器械与***健康中心（CDRH）进行的，中心监督***器械的生产、包装、经销商遵守***下进行经营活动。

***器械范围很广，小到***手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据***用途和对***可能的伤害，FDA将***器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的***实验，并有令人信服的***与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

***器械的FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) ******器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料： （1）包装完整的产成品五份，（2）器械构造图及其文字说明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性论证或试验材料，（5）制造工艺简介，（6）临床试验总结，（7）产品说明书. 如该器械具有***性能或释放***性物质，必须详细描述.

“自动扣留”是美***品***管理人会(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施，简而言之，就是被FDA宣布为“自动扣留'的货物，运抵美国口岸时，必须经美国实验室检验合格后，方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少，面对进口的食品、***、化妆品等产品规格多、数量大的局面，不可能进行逐批检验，而只能是抽查，一般抽查的比率为3-5%，抽查的样品合格，该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格，该批产品将予以“扣留’，化妆品欧盟认证，处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等)，可允许进口商在当地处理后，经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关，则不允许放行，或则当地销毁，或则由进口商运回出口国(地区)，并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施，即对于存在潜在问题的进口产品，入关时必须进行逐批检验，而不是抽查，此即为“自动扣留’措施，FDA宣布对某项产品采取“自动扣留’，

措施可基于以下原因:

1.至少有一个样品经检验发现对***健康有明显危害，欧盟认证机构，如***元素、***残留量超标，存在***、致病微生物、化学污染等，违犯了低酸罐头食品的有关规定，或含有未经申报批准的成份如色素等。

2.如果有资料或历史记载，或接到其他***有关部门的通告，表明某一***或地区的产品有可能对***健康产生危害，并经FDA对上述消息来源进行评估，确认该类产品在美国也可能造成同样的危害，贝|lFDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留’，措施。

3.多个样品经检验不合格，但对***健康未存在有明显危害，如变质异味、夹杂物、标签不合格等，欧盟认证，可按以下情况分别对生产商、出口商或***(地区)宣布采取“自动扣留'措施:

(l)如果某生产厂家或出口商的输美产品，6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题，予以“扣留’，处理，且不合格样品超过被检样品的25%，则 FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’，措施;

(2)如果某个***或地区的输美产品，6个月中至少有12批货物被FDA检查时发现问题，予以“扣留”

　广州达欧技术检测有限公司总部位于英国伦敦，英国备案号：8103175，广州达欧得到欧洲认证******，自1990年欧洲产品***实施后，我们一直致力于认证和检测服务，拥有丰富的认证技术服务经验，已经为几千家生产、贸易型企业提供了认证、检测及技术咨询服务，通过认证的企业产品顺利进入国际市场，达到客户满意实现企业销售业绩倍增。

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